Bij een nucleaire ramp zal Oekraïne Israëlische placenta-gebaseerde noodbehandeling gebruiken

Pluri gebruikt gepatenteerde technologie om celgebaseerde farmaceutische en voedselproducten te creëren. Foto Pluri

Ongeveer twee weken nadat een Russische drone de behuizing van de kerncentrale Tsjernobyl had geraakt die bedoeld was om straling tegen te houden, sloot het Israëlische biotechnologiebedrijf Pluri, een overeenkomst om Oekraïne te helpen bij het ontwikkelen van een noodmaatregel tegen levensbedreigende stralingsziekte in geval van een radiologische gebeurtenis, mlden bedrijf Pluri en Times of Israel.

De bijna drie jaar durende oorlog tussen Rusland en Oekraïne onderstreept de steeds groter wordende dreiging van nucleaire neerslag, gezien de herhaaldelijke beschietingen van een kerncentrale in het zuiden van Oekraïne en de dreiging van de Russische president Vladimir Poetin om kernwapens te gebruiken.

Vorige maand ging Pluri (voorheen Pluristem) uit Haifa een exclusieve samenwerking aan met de Oekraïense navelstrengbloedbank Hemafund om zijn uitgebreide placentaceltherapie PLX-R18 op te slaan en te distribueren als potentiële behandeling voor levensbedreigende stralingsziekte.

Werknemers van Pluri bij de celtherapieproductiefaciliteit van het Israëlische biotechnologiebedrijf in Haifa. Foto Pluri

De aandoening, ook bekend als hematopoëtisch acuut stralingssyndroom (H-ARS), treedt op wanneer iemand wordt blootgesteld aan hoge niveaus van ioniserende straling, zoals tijdens een nucleaire aanval of een ongeval. Het beenmerg en de bloedcellen worden vernietigd, wat leidt tot ernstige bloedarmoede, infecties en bloedingen.

Als er geen effectieve behandeling plaatsvindt, kan de dood binnen vier tot acht weken intreden.

De afgelopen twee decennia heeft Pluri zich gericht op de ontwikkeling van 3D-technologie om na te bootsen hoe levende cellen communiceren en interacteren met het lichaam om te groeien en uit te zetten. Het biotechbedrijf maakt gebruik van stamcellen die afkomstig zijn van placenta's die zijn gedoneerd door gezonde vrouwen die via een keizersnede in ziekenhuizen in het hele land zijn bevallen. De afzonderlijke placentacellen worden gekweekt in een gepatenteerd 3D-bioreactorsysteem met een micro-omgeving die het menselijk lichaam nabootst.

"Cellen zijn de bouwstenen van het leven – alles in onze wereld begint en eindigt met cellen", vertelde Nimrod Bar Zvi, Chief Commercial Officer van Pluri, aan The Times of Israel. "Deze minuscule cellen zijn wonderbaarlijke wezens die in bijna elk aspect van ons leven voorkomen, of we ze nu van mensen, dieren of planten krijgen."

Bar Zvi legde uit dat zodra ze in bioreactoren worden geplaatst, de stamcellen zich vastklampen aan steigers en beginnen “met elkaar te communiceren en te prolifereren, vergelijkbaar met wat er gebeurt in het menselijk lichaam. Ze scheiden daarbij eiwitten af, omdat wij de omstandigheden van de natuurlijke omgeving nabootsen die ze nodig hebben om te groeien.”

Nimrod Bar Zvi, commercieel directeur van Pluri.

Met behulp van de 3D-celexpansietechnologie kan een enkele placentacel worden vermenigvuldigd tot miljarden afzonderlijke cellen, aldus Pluri. Cellen uit één placenta kunnen daardoor meer dan 20.000 patiënten behandelen.

"Aan het einde van dat proces hebben we een flesje met een specifieke hoeveelheid van onze geëxpandeerde placentacellen, afhankelijk van de dosering die de patiënt nodig heeft", aldus Bar Zvi. "Zodra het flesje met de cellen in de spier wordt geïnjecteerd, stimuleert het het vermogen van het menselijk lichaam om bloedcellen te reactiveren en te regenereren, vermindert het de effecten van blootstelling aan straling en zien we het herstel plaatsvinden."

Pluri zegt dat de celgebaseerde behandeling de productie van alle drie de typen bloedcellen in het bloedmerg stimuleert en regenereert: witte en rode bloedcellen en bloedplaatjes.

Volgens de voorwaarden van de samenwerkingsovereenkomst met Hemafund en mits externe financiering van de overheid en de private sector wordt ontvangen, zal het ervaren biotechbedrijf een initiële capaciteit van 12.000 doses van zijn PLX-R18 produceren en leveren, voldoende om 6.000 mensen te behandelen. De doses worden door Hemafund opgeslagen en beheerd en indien nodig geleverd aan medische instellingen in heel Oekraïne.

"Voor zover wij weten zijn er momenteel geen andere behandelingen voor stralingsvergiftiging die gebruikmaken van stamcellen uit de placenta", aldus Bar Zvi. "Het vermogen om acute blootstelling aan straling te behandelen met celtherapie en deze op te schalen voor massaproductie is waar wij uniek in zijn, omdat we duizenden en duizenden flesjes kunnen leveren aan een groot aantal mensen."

Pluri is beursgenoteerd op de Nasdaq en de effectenbeurs van Tel Aviv. In het Matam Advanced Technology Park in Haifa exploiteert het biotechbedrijf een productiefaciliteit voor celtherapie, die naar eigen zeggen is ontworpen voor grootschalige productie van celtherapieën. De faciliteit zou ook ingezet kunnen worden voor massaproductie om te reageren op wereldwijde noodsituaties als nucleaire dreigingen escaleren. Het bedrijf heeft in totaal 130 medewerkers.

Pluri en Hemafund zeiden dat ze ook zullen streven naar het bevorderen van klinische studies om de PLX-R18-therapie te registreren als stralingsbestrijdingsmaatregel en de benodigde goedkeuringen van het Oekraïense ministerie van Volksgezondheid te verkrijgen. De samenwerking zal naar verwachting potentieel meer dan $ 100 miljoen aan waarde opleveren voor beide partijen.

"Onze cryoopslagfaciliteiten en ons logistieke netwerk positioneren ons uitstekend om de introductie van PLX-R18 te ondersteunen als een potentieel essentieel instrument voor de voorbereiding op stralingsnoodsituaties in Oekraïne", aldus Yaroslav Issakov, oprichter van Hemafund. "Hoewel we hopen dat dergelijke behandelingen een voorzorgsmaatregel blijven, is het ons doel om klaar te staan ​​om deze potentiële therapie in geval van nood te distribueren."

Pluri meldde dat PLX-R18 veilig is getest bij zowel mensen als dieren. Resultaten van een reeks recente dierstudies naar de stamceltherapie na blootstelling aan straling toonden een toename van de overlevingskansen aan van 29% in de placebogroep tot 97% in de behandelde groep.

Toediening van PLX-R18 als profylactische maatregel 24 uur vóór blootstelling aan straling, en nogmaals 72 uur ná blootstelling, resulteerde in een toename van de overlevingskansen, van 4% in de placebogroep tot 74% in de behandelde groep.

De FDA heeft eerder een aanvraag voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel (Investigational New Drug) voor PLX-R18 goedgekeurd voor de behandeling van stralingsziekte en het de status van weesgeneesmiddel verleend. Dit betekent dat Pluri het medicijn kan gebruiken om slachtoffers te behandelen in geval van een nucleaire ramp.